A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu ao grupo farmacêutico Emiliano Manoel Sanchez (EMS) o registro do primeiro medicamento genérico com a substância semaglutida, mais conhecida como Mounjaro, usada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em doses maiores, no controle do peso.
Os medicamentos genéricos são considerados equivalentes aos chamados de referência e precisam apresentar o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica. Pelas regras, o preço deve ser, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência.
O registro concedido pela Anvisa possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética e contempla quatro apresentações:
➡️ Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
➡️ Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
➡️ Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
➡️ Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
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Apesar da autorização sanitária, o produto ainda não tem data definida para chegar às farmácias. A EMS precisa estabelecer o cronograma de produção e distribuição, além de definir o preço de venda.
Em resumo, como fica a chegada às farmácias?
➡️ Registro: já foi concedido pela Anvisa.
➡️ Produção e distribuição: ainda dependem de um cronograma da fabricante.
➡️ Preço: não foi definido pela EMS.
➡️ Apresentações: serão quatro, todas com concentração de 1,34 mg/mL.
Além do fármaco autorizado para ser produzido pela EMS, a Anvisa também aprovou um medicamento similar, registrado pelo laboratório Germed, que será comercializado com o nome de Semaclique.
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